根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了连云港荣洋生物科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将 2023 年度江苏省实验动物第四批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下22项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
1. 实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0011。单位名称:连云港荣洋生物科技有限公司。法定代表人:黄超。
设施地址:连云港市灌云县四队镇隆兴村四组88 号。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:犬,A栋,1254㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
2. 实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0012。单位名称:江苏千越生物科技有限公司。法定代表人:薛文。
设施地址:淮安市金湖县金北街道办董河村境内原试采二厂西侧的房屋 6 号。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:猪,A栋和B栋,893 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
3. 实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0013。
单位名称:邳州市倚西科技有限公司。法定代表人:汤先伟。
设施地址:邳州市戴庄镇倚西村山后窑厂南100 米。
生产许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠,11号设施,1080 ㎡;SPF 级:兔,10 号设施,1200 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
4. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0038。
单位名称:常州市第一人民医院。法定代表人:周军。
设施地址:常州市局前街 185 号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬、小型猪,10号楼 4 楼,280 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
5. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0039。
单位名称:寒武智元(南京)生物医药科技有限公司。法定代表人:赵卿。
设施地址:南京江北新区新锦湖路3-1 号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠,中丹生态生命科学产业园一期 B 座 15 楼 1510 室,103 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
6. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0040。
单位名称:东南大学。
法定代表人:黄如。
设施地址:南京市栖霞区和燕路371 号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠,东南大学生命健康高等研究院一楼、四楼,1192 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
7. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0041。
单位名称:希诺谷(江苏)生物科技有限公司。
法定代表人:米继东。
设施地址:新沂市经济开发区墨冲路1 号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、小型猪、猫,B 座 2 层、C 座 1 层,2750 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
8. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0042。
单位名称:苏州华搏生物检测有限公司。
法定代表人:王丽雅。
设施地址:苏州市吴中区临湖镇浦庄湖谐路11 号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,6号楼、7 号楼,530 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
9. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0043。
单位名称:苏州艾益动物药品有限公司。
法定代表人:张璐楠。
设施地址:太仓市沙溪镇昭溪路90 号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬、猫,七溪生物硅谷 5 区 1 幢 2 层,1502 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
10. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0044。
单位名称:苏州万维生命科学技术有限公司。
法定代表人:朱潇。
设施地址:苏州市吴中经济开发区郭巷街道吴淞路892号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠,3幢4层,400 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
11. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0045。
单位名称:博美检验检测(苏州)有限公司。
法定代表人:季克峰。
设施地址:苏州工业园区东富路45 号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猪,联创产业园 2 幢 2 层北侧,296 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
12. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0046。
单位名称:博美检验检测(苏州)有限公司。
法定代表人:季克峰。
设施地址:苏州工业园区东富路45 号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠、地鼠,联创产业园 2 幢 2 层南侧,236 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
13. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0047。
单位名称:盐城市食品药品监督检验中心。
法定代表人:周仁云。
设施地址:盐城市世纪大道盐城中小企业创业园。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、猫,2-B-3幢 4 层东侧,316 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
14. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0048。
单位名称:盐城市食品药品监督检验中心。
法定代表人:周仁云。
设施地址:盐城市世纪大道盐城中小企业创业园。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠,2-B-3幢 4 层西侧,293 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。
(三)准予实验动物使用许可申请(延续)
15. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0049。
单位名称:南京新百药业有限公司。
法定代表人:沈飞。
设施地址:南京经济技术开发区惠中路8 号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、猫,动物实验楼 1 楼,190 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。(原许可证:SYXK(苏)2018-0029 注销)16. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0050。单位名称:南京新百药业有限公司。
法定代表人:沈飞。
设施地址:南京经济技术开发区惠中路8 号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠,动物实验楼 2 楼,155 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。(原许可证:SYXK(苏)2018-0030 注销)17. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0051。单位名称:南京安吉生物科技有限公司。
法定代表人:康志安。
设施地址:南京经济技术开发区科创路红枫科技园。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠,A7幢6 楼西侧,200 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。(原许可证:SYXK(苏)2018-0032 注销)
18. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0052。
单位名称:益诺思生物技术南通有限公司。
法定代表人:常艳。
设施地址:南通市海门区临江镇洞庭湖路100 号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猴、小型猪,B3 楼 1 楼东侧和西侧、2 楼,B5 楼1 楼、2 楼、3楼、4楼,7764 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。(原许可证:SYXK(苏)2018-0033 注销)
19. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0053。
单位名称:益诺思生物技术南通有限公司。
法定代表人:常艳。
设施地址:南通市海门区临江镇洞庭湖路100 号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,B3 楼 1 楼南侧、3 楼、4 楼,2658 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。(原许可证:SYXK(苏)2018-0034 注销)
20. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0054。
单位名称:江苏美凤力医疗科技有限公司。
法定代表人:魏旭峰。
设施地址:泰州市医药城药城大道1 号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猴、小型猪,R12 幢 1 楼、2 楼,653 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。(原许可证:SYXK(苏)2018-0035 注销)
21. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0055。
单位名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司。
法定代表人:杨维平。
设施地址:无锡市滨湖区马山镇北闸路16 号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:猫,QM楼1楼西侧动物实验区域 B 区,30 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。(原许可证:SYXK(苏)2018-0037 注销)
22. 实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0056。
单位名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司。
法定代表人:杨维平。
设施地址:无锡市滨湖区马山镇北闸路16 号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF 级:小鼠,QM楼1楼西侧动物实验区域 A 区,53 ㎡)。
许可证有效期:2023 年 7 月14 日-2028 年7 月13日。(原许可证:SYXK(苏)2018-0038 注销)
二、变更实验动物许可
对以下 16 项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0036。
单位名称:南通药明康德医药科技有限公司。
变更前:普通环境(普通级:豚鼠、兔,1 号楼1层2区普通区,185 ㎡;普通级:雪貂,1 号楼1 层3 区1319 室,64㎡)。
变更后:普通环境(普通级:雪貂,1 号楼1 层3 区1319室,64 ㎡)。
2. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0037。单位名称:南通药明康德医药科技有限公司。
变更前:屏障环境(清洁级、SPF:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,SPF 级:鸡,1 号楼 1 层1 区、2 区屏障区、3区,6236㎡)。
变更后:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、鸡,1 号楼 1 层 1 区、2 区、3 区屏障区,6421 ㎡)。
3. 实验动物许可证号:SCXK(苏)2021-0012。
单位名称:江苏玛斯生物技术有限公司。
变更前:普通环境(普通级:犬,2 栋一层、二层、三层,3栋东北角,10745 ㎡)。
变更后:普通环境(普通级:犬,2 栋一层、二层、三层,3栋东北角,4 栋一层、二层、三层,22186 ㎡)。
4. 实验动物许可证号:SCXK(苏)2021-0013。
单位名称:常州卡文斯实验动物有限公司。
变更前:屏障环境(SPF 级:小鼠,1 号楼三层,407㎡;SPF级:小鼠、大鼠,1 号楼四层、五层,976 ㎡)。
变更后:屏障环境(SPF 级:小鼠,1 号楼三层,407㎡;SPF级:小鼠、大鼠,1 号楼一层、四层、五层,1429 ㎡)。
5. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0046。
单位名称:苏州圣苏新药开发有限公司。
变更前:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠,吴中生命科学园A3 区北三楼西北侧,240 ㎡)。
变更后:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠,吴中生命科学园 A3 区北三楼北侧,500 ㎡)。
6. 实验动物许可证号:SCXK(苏)2022-0014。单位名称:希诺谷(江苏)生物科技有限公司。
变更前:普通环境(普通级:犬,C 座2 层、3 层、4层,4600㎡)。
变更后:普通环境(普通级:兔,B 座一层西侧,400㎡;普通级:犬,C 座 2 层、3 层、4 层,4600 ㎡;普通级:小型猪,B 座一层东侧,850 ㎡)。
7. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0013。单位名称:南京市食品药品监督检验院。
变更前:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠,1 号楼6楼屏障区,309 ㎡)。
变更后:屏障环境(SPF 级:小鼠、大鼠、豚鼠,1号楼6楼屏障区,309 ㎡)。
(二)法定代表人变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
8. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0037。单位名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司。变更前:刘洪泉。
变更后:杨维平。
9. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0038。单位名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司。变更前:刘洪泉。
变更后:杨维平。
10. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0056。单位名称:南京大学。
变更前:吕建。
变更后:谈哲敏。
11. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0034。单位名称:南京大学。
变更前:吕建。
变更后:谈哲敏。
12. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0008。单位名称:江苏九旭药业有限公司。变更前:李宏。
变更后:张堃。
13. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0009。单位名称:江苏九旭药业有限公司。变更前:李宏。
变更后:张堃。
14. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0076。单位名称:江苏扶洲医疗科技有限公司。
变更前:孙铭铜。
变更后:盛桢俊。
15. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0037。单位名称:江苏沃森生物技术有限公司。变更前:方国良。
变更后:王海龙。
(三)单位名称变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证设施地址进行变更。
16. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0037。单位名称:江苏沃森生物技术有限公司。
变更前:江苏沃森生物技术有限公司。变更后:江苏华诺泰生物医药科技有限公司。
三、注销实验动物许可证
经查,以下 3 项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。
1. 实验动物许可证号:SCXK(苏)2018-0010。单位名称:公安部南京警犬研究所。
2. 实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0036。
单位名称:公安部南京警犬研究所。
3. 实验动物许可证号:SCXK(苏)2023-0010。
单位名称:乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂。请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2023年7月14日